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类风湿关节炎新药艾乐明(巴瑞替尼片)在中国获批

作者:发布时间:2019-07-04 10:25

  北京7月2日电 礼来中国近日宣布,国家药品监督管理局批准了艾乐明2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。

  艾乐明是一种酪氨酸蛋白激酶1/2抑制剂,适用于对一种或多种改善病情抗风湿药疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者,可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

  类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病。近期的流行病学调查显示,中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%,总患病人群约500万,男女患病比率约为1:4。

  中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示:“尽管类风湿关节炎无法根治,但通过达标治疗可有效缓解症状和控制病情。随着艾乐明这类靶向合成小分子药物的研发上市,以及目前临床上正在使用的传统合成DMARDs和生物制剂DMARDs,能有效治疗类风湿关节炎的药物越来越多。通过规范用药,大多数患者的病情都能得到很好的控制。”

  中华医学会风湿病学分会名誉主任委员、北京大学人民医院临床免疫中心主任栗占国教授表示:“由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示:与安慰剂组相比,艾乐明有明显治疗效果,达到主要终点,且显示良好的安全性。”

  据介绍,艾乐明自2017年上市以来,已经惠及超过60个国家5万患者。

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